Joint replacements are the #1 expenditure of Medicare. The process of approving these medical devices is flawed according to the Institute of Medicine. It is time for patients' voices to be heard as stakeholders and for public support for increased medical device industry accountability and heightened protections for patients. Post-market registry. Product warranty. Patient/consumer stakeholder equity. Rescind industry pre-emptions/entitlements. All clinical trials must report all data.
Please share what you have learned!
Twitter: @JjrkCh

Wednesday, December 3, 2014

Dutch TV Exposes Farce of Pelvic Surgical Mesh Regulation Using a Tangerine Bag
Watch the 20 minute video in this link above!  
Adam M. Slater, successful NJ plaintiff lawyer of Mazie Slater Katz & Freeman
Carl Heneghan, Oxford University, Center for Evidence-Based Medicine
Mark Fleischman, Corporate Action Network

Google translation from Dutch to English
Tangerine Mesh Bag as Surgical Device :  Implant Regulation is a Farce

Breast implants leak. Pelvic floor mats which adhered so severe that they cause constant pain and not to remove more . Hip implants that release metal particles which then wander through the body and cause damage. These are just some examples of complications of internal medical devices.

Such implants , patients need help but worry they instead often much damage and severe ( pain) complaints.

Scandals implants for years regularly in the news. In Radar we have here already extensive attention to : in 2012, we highlighted the harmful effects of pelvic floor mats in women. Several women have become permanently disabled after placement of such mats.

The question arose as to how the editors medical devices end up in patients. Is first investigated the effects of placement of these devices? How the system is actually in each other to get an implant on the market? And how easy is it to develop a medical device and sell?
Radar will display a new medical device on the market on how to easily put such a device on the European market. Radar invented a pelvic floor mat ( a tool used in women who suffer from prolapse ) , which is based on four models from different manufacturers sold in Europe or were . The radar consists of a mat of mandarins net. This product is developed and described in a brochure and a technical file.

Watch the show ( above) and read more.

Original Dutch post
Mandarijnennetje als implantaat: Goedkeuring implantaten is een farce

Borstimplantaten die gaan lekken. Bekkenbodemmatjes die zo ernstig verkleefd zijn dat ze constante pijn opleveren en niet meer te verwijderen zijn. Heupimplantaten die metaaldeeltjes afgeven welke vervolgens door het lichaam gaan zwerven en schade aanrichten. Dit zijn slechts enkele voorbeelden van complicaties bij inwendige medische hulpmiddelen.

Zulke implantaten zouden patiënten moeten helpen, maar in plaats daarvan zorgen ze vaak voor veel schade en ernstige (pijn)klachten.

Schandalen met implantaten zijn al jaren regelmatig in het nieuws. Ook in Radar hebben we hier al uitgebreid aandacht aan besteed: in 2012 belichtten we de schadelijke gevolgen van  bekkenbodemmatjes bij vrouwen. Meerdere vrouwen zijn blijvend invalide geraakt na plaatsing van zulke matjes.

De vraag rees bij de redactie hoe medische hulpmiddelen uiteindelijk in patiënten terecht komen. Wordt er eerst onderzoek gedaan naar de gevolgen van plaatsing van deze hulpmiddelen? Hoe zit het systeem eigenlijk in elkaar om een implantaat op de markt te krijgen? En hoe makkelijk is het om een medisch hulpmiddel te ontwikkelen en te verkopen?
Radar brengt een nieuw medisch hulpmiddel op de markt om aan te tonen hoe gemakkelijk een dergelijk hulpmiddel op de Europese markt gebracht kan worden. Radar verzon een bekkenbodemmatje (een hulpmiddel dat gebruikt wordt bij vrouwen die last hebben van een verzakking), dat gebaseerd is op vier modellen van verschillende fabrikanten die in Europa verkocht worden of werden. Het matje van Radar bestaat uit een mandarijnennetje. Dit product is uitgewerkt en beschreven in een brochure en een technisch dossier. 

Bekijk de uitzending (hierboven) en lees meer.


  1. Merry Christmas,
    You are so interesting! I don't believe I've truly read through anything like that before. So wonderful to discover another person with a few unique thoughts on this issue. Seriously.. many thanks for starting this up. This website is something that is required on the internet, someone with a bit of originality! If you want to read merry christmas quotes for coworkers you have to see the link
    Thank you,

  2. Hi,
    The very next time I read a blog, I hope that it does not disappoint me as much as this particular one.New Year Greetings For Business I mean, I know it was my choice to read, but I truly thought you would probably have something useful to say. All I hear is a bunch of crying about something that you could possibly fix if you were not too busy searching for attention.