Erin Brockovich, Bayer and Essure horror stories

Bayer contraceptives : Sterilization with sideeffects

By Marc Pitzke, Spiegel online/New York

(AFP)  Consumer activist Erin Brockovich: "We seek dialogue with Bayer "

FiDA highlight/Google translation to English from German

 The legendary U.S. consumer activist Erin Brockovich has a new goal - the German Bayer AG. It's about their contraception Essure . Hundreds of women complain of some horrible side effects.

The gynecologist had promised: Everything would proceed entirely " pure and simple ". Two short, outpatient routine interventions , no anesthesia, done. So uncomplicated, the procedure let themselves almost at lunchtime do.

But after the first appointment, Michelle Garcia doubled in "excruciating pain " . After the second, it only got worse : Suddenly the otherwise dynamic woman was constantly tired , then the pain came back , and eventually she began to bleed uncontrollably hard.

"I almost died," the then 38 -year-old recalls. Fast: "I was lucky. "

What Garcia 2011 almost proved fatal, is in fact actually routine. The single mother from Miami did not want any more children and had therefore opted for the Essure procedure, the only permanent method of contraception without surgery. Two blocking coils are placed in the fallopian tube. " A quick, ten minute procedure in your doctor's office," says the manufacturer , Bayer HealthCare , a U.S. subsidiary of Bayer AG in New Jersey.

Been hundreds of horror stories on record

Michelle Garcia, however, is not the only one in the method went wrong. Hundreds of women have now given Essure horror stories on record, on blogs, websites, Twitter and their own Facebook group : chronic fatigue, depression, weight gain , Fibrositissyndrom , degenerative diseases , autoimmune disorders and menstrual disorders, migraine , allergic reactions, rash, dizziness, fever, unwanted pregnancies , miscarriages. Some of the coils are at least partially migrated through the body.

A petition, Essure " to stop or take this product off the market completely ," now contributes nearly 8000 signatures. The protesters also have prominent flank protection: The consumer activist Erin Brockovich - known by the eponymous film, the 2001 Oscar brought Julia Roberts - has done to their side.

"These women have no chance of recourse," Brockovich complains in an interview with SPIEGEL ONLINE . Since its legendary environmental struggle against U.S. power giant PG & E 20 years ago the infamous for their doggedness Ex - paralegal but has become more circumspect. Cooperation instead of war: "We seek dialogue with Bayer. "

But so far, let Bayer rebuffed them. Therefore Garcia and Angela Lynch travel, one of her fellow-sufferers, now to Germany to confront Supervisory Board Chairman Werner Wenning and the Chief Executive Officer Marijn Dekkers at the Bayer Annual General Meeting on Tuesday in Cologne directly. At the invitation of the activist group Coalition against Bayer Dangers Garcia wants to step up to the microphone there.

Bayer, the problem has indeed saddled probably unintentionally, as it bought up the Essure Conceptus manufacturer last year for $ 1.1 billion. "Bayer and Conceptus have the goal with innovations to promote the health of women," rejoiced Andreas Fibig, the CEO of Bayer HealthCare Pharmaceuticals, still there.

"I do not want others to have to join the same "

"Anyone who feels pain or complications, for whatever reason, our great compassion ," said Edio Zampaglione, Vice President of U.S. Medical Affairs at Bayer winds . Bayer debt wear but no: "There is no birth control method that is one hundred percent effective, and which is also clear in our leaflet. "

Derlei " adverse events," said Zampaglione continued, were also " in clinical trials " and a study by the U.S. Pharmacopeia Drug Administration (FDA?) has already been observed and recognized from the beginning. The turn keeps these side effects for infrequent: Essure is " effective as a means of permanent sterilization to 99.83 percent."

Michelle Garcia took their claims to only five months to find out that their pain decreased on Essure. It turned out, therefore, that a coil broken and had wandered in Garcia's abdomen. Both coils should be removed surgically.

Garcia started in a support group to get involved, which now has more than 7,000 members: "I do not want others must join the same." They also sent in 2013 a long letter to Bayer CEO Dekkers, investor relations chief Alexander Rosar and spokeswoman Tricia McKernan . "Women suffer unspeakable pain and serious discomfort, which they got after Essure was implanted," she wrote and warned Bayer. " You now have a nightmare " One answer they never got.

Why are they now pilgrimage to Cologne, " in the lion's den," she says. For their big entrance at Tuesday Garcia has even trained with a coach public speaking because German language was required: " The women rely on my voice. "

Bayer-Verhütungsmittel: Sterilisation mit Nebenwirkungen

Von Marc Pitzke, New York   (Original German)

Die legendäre US-Verbraucheraktivistin Erin Brockovich hat ein neues Ziel - die deutsche Bayer AG. Es geht um deren Verhütungsmittel Essure. Hunderte Frauen klagen über teils grausige Nebenwirkungen.

AFP

Verbraucheraktivistin Erin Brockovich: "Wir suchen den Dialog mit Bayer"

Der Gynäkologe hatte es versprochen: Alles würde ganz "einfach und simpel" verlaufen. Zwei kurze, ambulante Routine-Eingriffe, keine Narkose, fertig. So unkompliziert, die Prozedur lasse sich quasi in der Mittagspause erledigen.

Doch schon nach dem ersten Termin krümmte sich Michelle Garcia unter "qualvollen Schmerzen". Nach dem zweiten wurde es nur noch schlimmer: Auf einmal war die sonst so dynamische Frau dauernd todmüde, dann kamen die Schmerzen zurück, und schließlich begann sie, unkontrollierbar schwer zu bluten.

"Ich wäre fast gestorben", erinnert sich die damals 38-Jährige. Fast: "Ich hatte Glück."

Was Garcia 2011 beinahe zum Verhängnis wurde, ist in der Tat eigentlich Routine. Die alleinstehende Mutter aus Miami wollte keine Kinder mehr und hatte sich deshalb für das Essure-Verfahren entschieden, die einzig dauerhafte Methode der Empfängnisverhütung ohne Operation. Dabei werden zwei Blockade-Spulen in die Eileiter gesetzt. "Eine schnelle, zehnminütige Prozedur in Ihrer Arztpraxis", versichert der Hersteller Bayer HealthCare, eine US-Tochter der Bayer AG in New Jersey.

Hunderte Horrorstorys zu Protokoll gegeben

Michelle Garcia ist aber nicht die Einzige, bei der die Methode schiefging. Hunderte Frauen haben inzwischen Essure-Horrorstorys zu Protokoll gegeben, auf Blogs, Websites, Twitter und in einer eigenen Facebook-Gruppe: chronische Müdigkeit, Depressionen, Gewichtszunahme, Fibrositissyndrom, Degenerationskrankheiten, Autoimmun- und Menstruationsstörungen, Migräne, allergische Reaktionen, Ausschlag, Schwindelgefühle, Fieber, ungewollte Schwangerschaften, Fehlgeburten. Bei einigen seien die Spulen zumindest teilweise durch den Körper gewandert.

Eine Petition, Essure "zu stoppen oder dieses Produkt ganz vom Markt zu nehmen", trägt mittlerweile fast 8000 Unterschriften. Die Protestler haben außerdem prominenten Flankenschutz: Die Verbraucheraktivistin Erin Brockovich - bekannt durch den gleichnamigen Film, der Julia Roberts 2001 einen Oscar brachte - hat sich auf ihre Seite geschlagen.

"Diese Frauen haben keinerlei Aussichten auf Regress", klagt Brockovich im Gespräch mit SPIEGEL ONLINE. Seit ihrem legendären Umweltkampf gegen den US-Stromriesen PG&E vor 20 Jahren ist die für ihre Verbissenheit berüchtigte Ex-Anwaltsgehilfin aber bedächtiger geworden. Kooperation statt Krieg: "Wir suchen den Dialog mit Bayer."

Doch bisher ließ Bayer sie abblitzen. Deshalb reisen Garcia und Angela Lynch, eine ihrer Leidensgenossinnen, jetzt nach Deutschland, um Aufsichtsratschef Werner Wenning und den Vorstandsvorsitzenden Marijn Dekkers bei der Bayer-Hauptversammlung am Dienstag in Köln direkt zu konfrontieren. Auf Einladung der Aktivistengruppe Coordination gegen Bayer-Gefahren will Garcia dort ans Mikrofon treten.

Bayer hat sich das Problem ja auch eher ungewollt aufgehalst, als es den Essure-Hersteller Conceptus im vergangenen Jahr für 1,1 Milliarden Dollar aufkaufte. "Bayer und Conceptus haben das Ziel, mit Innovationen die Gesundheit von Frauen zu fördern", freute sich Andreas Fibig, der Vorstandschef von Bayer HealthCare Pharmaceuticals, da noch.

"Ich will nicht, dass andere das Gleiche mitmachen müssen"

"Jeder, der Schmerzen oder Komplikationen empfindet, egal aus welchem Grund, hat unser großes Mitgefühl", windet sich Edio Zampaglione, Vice President US Medical Affairs bei Bayer. Schuld trage Bayer aber keine: "Es gibt keine Verhütungsmethode, die hundertprozentig effektiv ist, und das steht auch klar auf unserem Beipackzettel."

Derlei "unerwünschte Ereignisse", so Zampaglione weiter, seien außerdem "in klinischen Tests" und einer Studie der US-Arzneibehörde FDA schon von Anfang an beobachtet und anerkannt worden. Die wiederum hält diese Nebenwirkungen für selten: Essure sei "als Mittel zur permanenten Sterilisierung zu 99,83 Prozent effektiv".

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Michelle Garcia brauchte ihren Angaben zufolge allein fünf Monate, um herauszufinden, dass ihre Pein auf Essure zurückging. Es stellte sich demnach heraus, dass eine Spule zerbrochen und in Garcias Bauchraum gewandert war. Beide Spulen sollen operativ entfernt worden sein.

Garcia begann sich in einer Hilfsgruppe zu engagieren, die inzwischen mehr als 7000 Mitglieder hat: "Ich will nicht, dass andere das Gleiche mitmachen müssen." Auch schickte sie schon 2013 einen langen Brief an Bayer-Chef Dekkers, Investor-Relations-Chef Alexander Rosar und Sprecherin Tricia McKernan. "Frauen erleiden unsägliche Schmerzen und ernsthafte Beschwerden, die sie bekamen, nachdem Essure implantiert wurde", schrieb sie und warnte Bayer: "Sie besitzen jetzt einen Alptraum." Eine Antwort bekam sie nie.

Weshalb sie nun nach Köln pilgert, "in die Höhle des Löwen", wie sie sagt. Für ihren großen Aufritt am Dienstag hat Garcia sogar mit einem Coach öffentliches Reden trainiert: "Die Frauen verlassen sich auf meine Stimme."